• Duy trì và cải tiến Hệ thống Quản lý Chất lượng (QMS), các quy trình, hướng dẫn công việc và hồ sơ liên quan. • Điều phối việc triển khai và tuân thủ các yêu cầu của ISO 9001, ISO 13485,. • Lập kế hoạch và thực hiện đánh giá nội bộ; phối hợp các cuộc đánh giá chứng nhận, đánh giá khách hàng và đánh giá bên ngoài. • Theo dõi các phát hiện sau đánh giá, NC/CAPA và hành động khắc phục, đảm bảo được hoàn thành đúng hạn và hiệu quả. • Quản lý tài liệu và hồ sơ chất lượng theo yêu cầu kiểm soát tài liệu. • Điều phối đánh giá rủi ro, mục tiêu chất lượng, theo dõi KPI và các hoạt động cải tiến liên tục. • Đào tạo nhận thức ISO/QMS và hỗ trợ các bộ phận thực hiện các yêu cầu của hệ thống. • Chuẩn bị báo cáo QMS và hỗ trợ các hoạt động xem xét của lãnh đạo. • Theo dõi các thay đổi của tiêu chuẩn và yêu cầu pháp luật liên quan, đảm bảo các hành động cần thiết được triển khai. • Thực hiện các nhiệm vụ khác theo yêu cầu của cấp trên. • Maintain and improve the Quality Management System (QMS) and related procedures, work instruc-tions and records. • Coordinate the implementation and compliance with ISO 9001, ISO 13485 requirements. • Plan and conduct Internal Audits; coordinate Certification, Customer and External Audits. • Monitor audit findings, NC/CAPA, corrective actions and ensure timely closure and effectiveness. • Manage quality-related documents and records in accordance with document control requirements. • Coordinate risk assessment, quality objectives, KPI monitoring and continual improvement activities. • Provide ISO/QMS awareness training and support departments in implementing system requirements. • Prepare QMS reports and support Management Review activities. • Monitor changes in applicable standards and regulatory requirements and ensure necessary actions are implemented. • Perform other duties as requested by superiors. [Requirements] HỌC VẤN [EDUCATION] Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Kỹ thuật hoặc các ngành liên quan. [Bachelor’s degree in engineering or related fields. KINH NGHIỆM [EXPERIENCE] • Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực Chất lượng/QMS tại doanh nghiệp sản xuất. • Có kiến thức tốt và kinh nghiệm thực tế về ISO 9001, ISO 13485. • Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm về hệ thống ISO 14001 và ISO 45001. • Có kinh nghiệm triển khai QMS, đánh giá nội bộ, đánh giá bên ngoài/khách hàng. • Minimum 3 years of experience in Quality/QMS in a manufacturing company. • Good knowledge and practical experience with ISO 9001, ISO 13485. • Experience in ISO 14001 and ISO 45001 systems is an advantage. • Experience in QMS implementation, Internal Audit, External/Customer Audit. NGOẠI NGỮ [LANGUAGES] • Tiếng Anh: thành thạo Good command of English KỸ NĂNG IT [IT SKILLS] • Thành thạo MS Office • Có kinh nghiệm sử dụng hệ thống quản lý chất lượng hoặc công cụ quản lý tài liệu điện tử là một lợi thế. • Proficient in MS Office • Experience with quality management systems or digital document management tools is an ad-vantage KỸ NĂNG KHÁC [ADDITIONAL SKILLS] • Có kỹ năng phân tích, giải quyết vấn đề, giao tiếp và phối hợp tốt. • Chủ động, có trách nhiệm, tư duy hệ thống và có khả năng làm việc độc lập. • Good analytical, problem-solving, communication and coordination skills. • Proactive, responsible, systematic and able to work independently.